Senior-Qualitätsexperte (m/w/d) Endfreigabe Prüfarzneimittel

  • Festanstellung
  • Engineering
  • Biberach an der Riß

Bereit für die Schlüsselrolle im Qualitätsmanagement? 🗝

Dann sind Sie hier richtig! 🔓

Gemeinsam mit unserem Kunden aus dem Bereich der Gesundheitsforschung suchen wir motivierte Verstärkung für eine Stelle als Senior-Qualitätsexperte (m/w/d) Endfreigabe Prüfarzneimittel am Standort 📍 Biberach.

Der Schwerpunkt des forschungsorientierten Unternehmens liegt darin, innovative Gesundheitsmittel zu erforschen, zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten. Die Stelle ist ab sofort und in Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Spannende Aufgaben: 🔎

  • Unterstützung der relevanten Beteiligten für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
  • Überprüfung der Freigabedokumentation der Prüfarzneimittel zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit der vorhandenen Behördendokumentation, den cGMP, sowie internen Anweisungen
  • Dokumentation der Review-Ergebnisse, inklusive zugehöriger KPIs
  • Kontinuierliche Verbesserung des Freigabeprozesses, sowie der genutzten Systeme
  • Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inklusive der Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS
  • Effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Süße Benefits: 🍬

  • Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeit
  • Interne Akademieprogramme zur beruflichen Entwicklung 📈
  • Teilhabe an geschäftlichen Erfolgen durch Belohnungen
  • Betriebskantine mit gesundem Essen und umfassende Gesundheitspakete 🥗
  • Medizinische Dienstleistungen, Betriebssport und Entspannungsprogramme am Arbeitsplatz 🩺
  • Unterstützung bei Kinderbetreuung, Umzügen und finanzielle Unterstützung, einschließlich Versicherungen und Finanzberatung

Wichtige Qualifikationen: 📝

  • Abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen Bereich oder abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung oder Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder der Qualitätssicherung
  • Ausgedehnte Kenntnisse im Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinischen Studien, sowie der cGMP und Qualitätssicherung
  • SAP-Kenntnisse
  • Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Wichtige Softskills: Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein

Haben Sie noch Fragen?

Diese beantwortet Ihnen gerne Frau Marie-Luise von Scholz.
Sie erreichen Sie unter der Nummer 0911/929939-5351 oder Marie-Luise.vonScholz@Tempton.de.

Öffnen Sie neue Türen und bewerben Sie sich jetzt! 🔐

Ihr Ansprechpartner

Marie-Luise von Scholz
HR Consultant


Referenznummer: TNLEC-3471